| 1、 负责车间批生产指令编制、下发及台账填写，生产批记录审核并按规定时间上交工作。 2、 负责工艺规程起草、修订、管理、培训，不定期巡视检查对生产车间工艺检查，并提出缺陷整改建议。 3、 参与车间产品力提升工作，参与车间改造工作，前提取车间工程师负责药粉辐照工作（如有）。 4、 负责车间工艺技术规程管理、偏差、变更管理。参与生产系统变更、偏差的文件审核。 5、 对生产数据（收率、成品率、含量转移率）进行分析汇总，异常数据进行原因调查，并及时汇报。 6、 负责对车间工艺技术人员的业务及验证工作进行指导。 7、 车间停产及生产启动前后检查。 8、 质量回顾参数收集协调及参数汇总。 9、 负责车间各品种批记录审核及上交。 10、 负责委托产品工艺类文件的管理：包含委托受托产品工艺规 程、验证方案、验证报告审核。 |
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